长效精神分裂症药物Aripiprazole lauroxil的3期试验结果显着

四月用到一次的Aripiprazole lauroxil(Alkermes PLC)是一种新型麻醉用的长效抑止精神病药，3期临床研究成果结果标示出，这款制剂能值得注意降低精神分裂症病人的阳性及形容词病征。

引述称，这项随机、实证、实证对照临床实验结果标示出，每月麻醉一次441mg或882mg Aripiprazole lauroxil的病人与用到实证的病人来得，在疗程第12亦同，阳性和形容词性疾病量表（PANSS）前三名相较孔径值有值得注意降低，这也是该项研究成果可选的主要站起。

“这些粗略估计分析上值得注意的信息证明Aripiprazole lauroxil为精神分裂症病人提供了临床上有意涵的病征操控。”密苏里圣路易斯的学校医学院神经学和精神病学学院院长、哲学博士Henry Nasrallah在一份公开信当中真是。

“一款四月用到一次的有多种施打强度的阿立哌唑将是一个大受欢迎的可用，因为它将增加目前的疗程选取，提供本品的机动性。更多的医师正要认识到长效麻醉用抑止精神分裂症制剂的收益，并慎重考虑这些制剂在疾病进展当中的早期应用，”Nasrallah博士可用真是。

这项研究成果的目的是在急性加重的精神分裂症病人额头高度评价Aripiprazole lauroxil的系统性、可用性及依赖性。实验的受试者为相符精神疾病诊断与粗略估计第一版第四版修订版(DSM-IV-TR)精神分裂症常规，并且PANSS前三名在研究成果时孔径值为70或更高的病人。

这项研究成果有623名受试者参与，他们被随机配给四月低施打一次的441mg或882mg Aripiprazole lauroxil，或实证，疗程周期性为12周。

随机预选后，病人不能接受第一次麻醉，同时在背脊3周每天药物研究成果制剂。被随机分配到两个Aripiprazole lauroxil疗程一组的病人背脊3周药物阿立哌唑，而被随机分配到实证一组的病人在背脊3周药物实证。

研究成果的主要站起是疗程第12亦同，PANSS前三名相较孔径值的推移。主要的次要站起是疗程第12亦同的临床某种程度印象改善量表(CGI-I)全队。

该Corporation引述，信息标示出，两个Aripiprazole lauroxil施打一组与实证一组来得，PANSS前三名相较孔径值有粗略估计分析意涵的值得注意改善。除了达到可选的主要站起之外，这项研究成果也达到了可选的主要次要站起，即疗程第12亦同与实证来得CGI-I全队有改善。

该Corporation还引述称，整体上来真是，这款制剂依赖性好，其可用性与阿立哌唑类似。基于这些结果，该Corporation将在2014年第三季度向FDA提交一份新药申领。

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编辑： fuchengyi